Banner

News

Y Cyntaf Titaniwm 3D Argraffu Sacroiliac Mewnblaniad ei gymeradwyo gan y FDA

Jul 03, 2017

Dywedir bod y cwmni dyfais feddygol California mewnblaniadau SI-BONE iFuse-3D cymeradwyo yn llwyddiannus gan FDA, mae hefyd yn y cyntaf ar gyfer y sacroiliac cyd (OS) titaniwm mewnblaniadau print 3D. Ar hyn o bryd, mae'r cwmni wedi cyhoeddi cyflwyniad y mewnblaniadau print 3D ynom. Mae'r OS cyd wedi ei leoli rhwng yr asgwrn iliac y sacrwm a'r pelfis ac yn cael ei achosi gan boen yng ngwaelod y cefn cronig rhwng 15% a 30%.

Gyda mewnblaniadau iFuse-3D yn cael eu cymeradwyo gan y FDA, OS-BONE yn lansio ei mewnblaniad print 3D cyntaf ar gyfer OS arthrodesis. Yn ôl adroddiadau, mewnblaniadau iFuse-3D yn cael eu gwneud gyda phroses argraffu 3D perchnogol. Mae'r broses yn cynhyrchu, patent, dyluniad mandyllog unigryw a gwell arwyneb hydraidd sy'n dynwared strwythur trabecular asgwrn cancellous.

Gyda ei strwythur titaniwm argraffu 3D unigryw, mewnblaniadau iFuse-3D yn darparu'r amodau iawn ar gyfer hyrwyddo twf ym mhob agwedd o esgyrn. Yn seiliedig ar y mewnblaniad iFuse gwreiddiol, mae wedi cael ei gydnabod gan amrywiaeth o gyhoeddiadau perthnasol ac wedi cael ei ddefnyddio mewn 26,000 gweithrediadau ers 2009.

"Ar ôl blynyddoedd lawer o ymdrech, rydym wedi cynllunio a datblygu mewnblaniadau iFuse-3D. Mae ganddo trawst fel wyneb, ac mae ei arwynebedd yn 250% o'n mewnblaniadau iFuse llwyddiannus iawn. Yn ogystal, mae'r orifice strwythuredig yn caniatáu ar gyfer twf llawn o'r sgerbwd, dywedodd y cwmni.

Ym mis Mai 30th, mae'r mewnblaniadau iFuse-3D yn cael eu patent yn swyddogol yn yr Unol Daleithiau, a bydd y mewnblaniadau argraffu 3D a'u nodweddion dylunio strwythurol yn cael eu diogelu am 17 mlynedd, tan fis Medi 2035.